
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院(山东大学淄博生物医药研究院)是由淄博高新区管委会与山东大学共同建设的政产学研用一体化的药物与健康产品研发和技术服务机构,成立于2012年12月,独立事业法人单位。
先后被科技部认定为“国家高新技术企业”、“国家级众创空间”,被省科技厅认定为“山东省首批新型研发机构”、“山东省中小企业公共服务示范平台”、“山东省首批科技企业孵化链条试点建设单位”,省工信厅“山东省生物医药小型微型企业创业创新示范基地”、“山东省2022年度创新型中小企业”。
围绕“分析检测-研究开发-中试优化-临床研究-报审注册-OEM”的药物创新技术研发与服务链,重点开展技术研发与服务、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。
研究院功能实验室占地面积1.2万平米,分为技术研发与中试研究两大板块,共设有15个功能单元(在建3个),拥有大中型仪器设备900余台(套),设备总投资近1亿元。基本涵盖化学药物、生物技术制品、天然药物(含中药)三大药物类别,形成了从源头发现到中试的临床前研究链条,可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的完整技术服务。
- 企业分类:CRO公司(不限)
- 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 ]
药物分析检测与评价服务平台
·原辅料与制剂分析
·生物样本研究
·核磁研究
·杂质研究
·基因遗传毒性杂质研究
·包材相容性研究
·中医药标准研究
药物研究开发技术平台
·固体制剂一致性评价
·注射剂一致性评价
·高端药物制剂技术研发
·仿创药物研发(化药)
·生物技术制品研发
·中药与健康品研发
·生物材料与器械研发(筹)
中试平台
·口服固体制剂中试(在建)
·生物材料与器械中试代工(筹)
注册报批与咨询服务平台
·药物注册报批(合作)
·器械注册报批(合作)
·GxP合规性咨询(合作)
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- 地区:山东省 淄博市
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