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重庆市力扬医药开发有限公司

  重庆市力扬医药开发有限公司成立于2001年,位于重庆市九龙坡区科城路留学生创业园。


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       公司专注药物制剂研发,配备了满足各种药物剂型小试和放大处方工艺研究、质量研究和稳定性研究所需的现代化设备仪器和数据管理系统,建立了口服固体制剂、液体制剂(含注射剂)和半固体制剂研究技术平台,可为化学药品和中药注册研究以及生产工艺改进提供优质高效的技术服务。

       公司拥有一支优质高效的研发团队,由经验丰富的药剂学教授、高级工程师、硕士和本专科学历人员组成,并长期得到多位资深药品研究和审评专家的技术支持和指导。其研究活动按相关政策法规和技术要求进行,具体项目按研究方案有序推进并优化调整;通过自学和培训等形式,确保和提高员工研发水平;严格执行系列管理制度,有效保证项目的质量和进度。

       公司取得还原型谷胱甘肽含片、辅酶Q10口腔崩解片等授权发明专利等5项发明专利。公司率先在国内开展药物口腔崩解片新剂型研究,较早建立了口腔给药系统研究平台,在速释和掩味技术等方面具较强技术优势。2004年研究的沙丁氨醇口腔崩解片获国内第一个口腔崩解片“新药证书”和“药品注册批件”;同年研究的硫酸沙丁氨醇口腔崩解片获国家科技型中小企业技术创新基金支持,并顺利实现产业化生产;先后与企业合作取得口腔崩解片新药证书3份,药品注册批件5份,药物临床试验批件7份。改变给药途径并改变剂型(注射剂改良为含片)的谷胱甘肽含片,2004年获国家科技型中小企业技术创新基金支持, 2006年取得新药证书和注册批件,对改良型新药研究进行了有益的探索。

       公司注重学习理解和严格执行国家有关药品注册研究新的政策法规与技术要求,2010年至今自主或承接研究的数十个项目,全部完成研究并申报取得相应阶段性成果,为服务企业取得十几个注射剂和片剂等剂型的注册批件。近年正在开展改良新药以及特色仿制药研究,涉及注射剂、口服固体制剂(复方片剂/口崩片/含片/普通片/包衣片/胶囊剂/颗粒剂)、半固体制剂(乳膏剂/凝胶剂)和液体制剂(乳剂/混悬剂)等。

    制剂研究室:负责进行处方工艺设计与研究,配备有多维混合机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床制粒包衣机、整粒机、单冲和多冲压片机、高效包衣机、铝塑包装机、乳化均质机、真空乳化机等制剂研究的设备,能够完成相关剂型的研究工作。

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    干法制粒机/多向混合机   

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流化床制粒包衣机 

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10冲压片机 

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高效包衣机

    质量研究室:负责进行药品的质量方法学研究和稳定性考察,拥有多台Waters和Agilent高效液相色谱仪,配备了两台运行Waters eAlliance系统-emp3网络版软件的Dell服务器,以及相应的稳压和停电保护设备,可对质量研究全过程实施不间断审计跟踪,确保了药品质量研究和检验全过程记录的真实性、完整性。配备多台智能药物溶出仪、紫外分光光度计、激光粒径检测仪、生物显微镜、透皮吸收测定仪、高精度电子天平及pH检测仪等分析仪器及多台稳定性试验箱(带打印记录)。

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自动取样溶出仪 

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进口高效液相仪

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药品稳定性试验箱 

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 数据网络跟踪服务器

  质量监督管理室:负责药品研制过程质量管理体系文件的编写、修订和管理;负责药品研制全过程的质量监督,负责计量器具的检定校准等工作。

  学注册/项目管理室:负责进行药品注册研究全过程的监督指导,保证研究工作符合相关的法规和技术要求;按照项目研究计划,协调相关事项,督促项目按计划推进。

      公司诚实守信,管理务实,服务优质高效,信誉良好。与重庆、四川和山东等多家制药企业、大专院校和科研院所建立了良好的技术合作与协作关系。

  热忱期待与更多的国内外制药企业、大专院校及科研机构合作,共同为医药事业作贡献!

基本信息
  • 企业分类:CRO公司(药学研究)
  • 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 冻干粉针剂 ]
服务范围

       公司专注药物制剂研发,配备了满足各种药物剂型小试和放大处方工艺研究、质量研究和稳定性研究所需的现代化设备仪器和数据管理系统,建立了口服固体制剂、液体制剂(含注射剂)和半固体制剂研究技术平台,可为化学药品和中药注册研究以及生产工艺改进提供优质高效的技术服务。近年正在开展改良新药以及特色仿制药研究,涉及注射剂、口服固体制剂(复方片剂/口崩片/含片/普通片/包衣片/胶囊剂/颗粒剂)、半固体制剂(乳膏剂/凝胶剂)和液体制剂(乳剂/混悬剂)等。

企业详情


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