江苏省药物研究所成立于1962年7月，原隶属于江苏省卫生厅，2006年整体划转南京工业大学，是一家具有60多年历史的专业药品研发机构，是专门从事新药创新与开发研究的国有科研机构，国家高新技术企业。研究所制剂、分析、合成、药理、安全性评价等专业齐全，中试设备、检测设备配套完整，各项试验和检测工作均能在所内进行，齐全的专业和完备的设备有利于专业之间的沟通，有利于研发风险的控制。

研究所人才队伍具有较高的专业素养，其中有国家药典委员会委员1人，药学会、技术协会理事5人，科技厅、药监局等政府机构审评、核查专家12人，省“333”人才工程2人,省六大人才高峰4人。研究所既有20多岁的年轻人员，也有工作20多年的业务骨干，更有奉献毕生精力于研究所的老专家。稳定的人才队伍，有利于研究所的项目技术传承，有利于和合作企业的沟通交流。

研究所拥有江苏省药物安全评价中心(国家GLP认证)、江苏省药物新制剂研究及工程化技术服务中心、高端制剂研究中心、药品质量一致性评价研究中心、药品检测及包材相容性研究中心等平台，形成了完整的新药临床前研究技术体系。拥有红外光谱、UPLC-MS/MS、离子色谱、液相色谱、原子吸收光谱、流化床、全自动溶出取样系统、高压均质机、动物血液分析仪、动物生理遥测系统等先进仪器设备，拥有化学药物合成中试线、药物制剂中试线。研究所有完备的研发质量管理体系，研发QA保证研发活动的真实性、可靠性，拥有网络版数据库，所有数据可追溯，保证了数据的真实性，规范性。

研究所以新药开发为主要业务，不以商业利润为唯一目标，注重新技术的开发应用，探索产品内在品质，为药企提供真正的好产品。研究所的研发理念走在时代前列，2000年，即和原研制剂进行溶出曲线对比，建立了体外一致性评价研究方法。上世纪70年代，开发的缓释制剂即被收载入中国药典。研究所新药研制开发能力较强，共获药品批文200余件，累计为合作企业创造产值超过400亿元，其中知名的项目如紫杉醇脂质体、盐酸二甲双胍缓释片、阿司匹林双密达莫缓释片、克拉霉素缓释片、美洛昔康胶囊、盐酸西布曲明胶囊、注射用培美曲塞、注射用拓扑替康等。经过60多年的研究和传承，研究所在控缓释制剂等口服固体制剂的研究方面积累了丰富的经验，有多个产品获得批准并实现产业化。