• 企业分类：CDMO公司
• 产品分类1：化药 [ 小容量注射剂 冻干粉针剂 预灌封 卡式瓶 ]
• 产品分类2：生物制品 [ 重组蛋白药物 ]
• 产品分类3：原料药 [ 不限 ]
• 生产线：微生物重组生产车间、西林瓶、卡式瓶、预充针生产线

CDMO服务

原料药CDMO：

√多肽合成原料药

√微生物重组生物药

√生物提取原料药

√化学原料药

√稳定性考察

√基因毒性杂质、未知杂质制备和表征

√中美注册报批

成品药CDMO：

√无菌注射剂-西林瓶

√无菌注射剂-预充式注射器

√无菌注射剂-卡式瓶

√复杂注射剂技术研发

√稳定性考察

√原研一致性对比

√中美注册报批

微生物重组CMO生产能力 

车间/规模：

▪已建成的微生物重组生产车间4个，在建2个，总面积8000平米，总投资3亿元

▪主要设备： 1000L-5000L发酵罐， 1000-10000L反应罐，碟片离心机，高压均质机，超滤机，蛋白层析系统以及低压层析柱（200-1200mm），高压层析系统以及高压制备柱（100-600mm），甲类防爆反应罐、脱保护罐、 结晶罐，冻干机等

生产能力：实现百克级到公斤级微生物重组生物药GMP生产，已建成车间总产能600Kg/年

注射剂CMO生产能力

车间/规模：

▪已建成的注射剂生产车间3个，在建1个，总面积6000平米，总投资2亿元

▪主要设备： 50-1000L全自动配液系统、预充针灌封线、卡氏瓶灌封线、西林瓶灌封线

生产能力：实现批量2000-20万支多种剂型的无菌注射剂灌装

多功能制剂中试车间

▪制剂中试车间为B+A级无菌灌装联动线。

▪通过更换模具可实现无菌巢式包装西林瓶、 预轧盖卡式瓶、预充针三种包材灌封以及西林瓶冻干粉的中试生产

▪批量1000-3万支，适用于动物批、 IND批、小批量商业批。

卡氏瓶车间简介

▪年产5000万支卡式瓶

▪B+A级无菌灌装，德国BOSCH高速生产线（2021-3月投入使用），三段式无气泡灌装

▪配液100-1000L，批量2万-20万支。

塑料预充针车间简介

▪年产2000万支的塑料预充针，凝胶和真溶液终端灭菌。

▪适用于塑料预充针的药品

▪批量1万-10万支。

预充针车间简介

▪年产5000万支预充针国外进口线

▪B+A级无菌灌装

▪配液100-1000L，批量2万-20万支

西林瓶车间简介

▪年产5000万瓶西林瓶冻干粉针/水针注射剂

▪B+A级无菌灌装

▪配液100-1000L，批量2万-20万支

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