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江苏万邦生化医药集团有限责任公司

万邦医药建有国内一流的原核和真核细胞基因工程药物研发和生产基地,重组人胰岛素及类似物、重组人促红细胞生成素等重组蛋白药物的研发国内领先;通过参股,在美国的旧金山建立了小分子创新药研发实验室;在小分子高难度仿制药方面亦处于行业领先地位。公司年投入约占当年销售收入10%的资金用于新品研发;拥有近300人的专职研发队伍,其中38%以上为硕士博士等高层次人员,年均申请国家专利四十余项,每年有数个新产品上市。 万邦医药现控股管理20余家成员企业,在全国建有10个生产基地,总占地面积千余亩。

基本信息
  • 企业标识:
    认证企业
  • 企业分类:CDMO公司
  • 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 冻干粉针剂 ]
  • 产品分类2:生物制品 [ 多肽类药物 重组蛋白药物 ]
  • 生产线:口服固体、无菌冻干、非最终灭菌小容量无菌注射剂车间
服务范围

生产线情况:

2011.08  注射用重组人促红素注射用培美曲塞二钠生产线 通过INVIMA认证

2014.08  注射用重组人促红素注射用培美曲塞二钠生产线 通过INVIMA复认证

2015.07  阿奇霉素分散片生产线 &格列美脲片生产线 通过肯尼亚卫生部GMP认证

2015.11 注射用培美曲塞二钠生产线 通过PIC/S认证(马来西亚药监局)

2016.06 肝素钠粗品生产线 通过美国FDA现场检查

2017.11 格列美脲片生产线 通过尼日利亚卫生部GMP认证

2019.01 无菌冻干制剂生产线 通过欧盟现场检查

2019.05 口服固体制剂生产线 通过美国FDA现场检查

2019.05 非最终灭菌小容量无菌注射剂车间 通过秘鲁现场检查

企业详情

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