
星昊医药(股票代码:430017),成立于2000年,是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业,为医药公司提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。
公司拥有四个生产基地:北京星昊医药股份有限公司、北京星昊盈盛药业有限公司、广东星昊药业有限公司、长春天诚药业有限公司,制剂平台符合中欧/中美双报标准,在中国/香港/美国/欧洲均设有分支机构。
- 企业分类:CMO公司
- 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 大容量注射剂 冻干粉针剂 ]
- 生产线:(含抗肿瘤)小容量注射剂、冻干粉针剂(西林瓶/安瓿瓶/卡式瓶/乳剂/BFS)、口服固体(冻干口崩片/片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、散剂)、大输液(玻璃)
一、注射剂
(1)小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤/非终端灭菌),已递交美国FDA认证申请(认证Code:213768#)
· 批量范围:5L -400L
· 规格及产能(西林瓶):2ml/7ml/10ml 3000万支/年、15ml/20ml 1600万支/年、30ml/50ml 1000万支/年
(2)小容量注射剂(西林瓶、安瓿瓶终端灭菌),已通过欧盟EMA认证
· 批量范围:8L-800L
· 规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
· 规格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml
· 产能:5000万支/年
(3)小容量注射剂、普通冻干粉针剂(非终端灭菌)
· 批量范围:10L-900L
· 规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
· 产能:5000万支/年
(4)卡式瓶、预灌充小容量注射剂(非终端灭菌)
· 批量范围:8L-300L
· 规格:蜂巢式卡式瓶 3ml
· 产能:2000万支/年
(5)脂质体、微乳剂、脂肪乳剂(终端灭菌)
· 批量范围:150L-250L
· 规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml
· 规格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml
· 产能:5000万支/年
(6)吹灌封(BFS/塑料安瓿/终端灭菌)
· 规格:5ml、10ml
· 产能:1000万支/年
(7)大输液制剂(终端灭菌/玻璃)
· 批量范围:2000L-6000L
· 规格: 100ml、250ml
· 产能:1800万瓶/年
(8)口服固体制剂
冻干口崩片
· 涵盖装量范围:0.1ml~0.6ml
· 批量范围:5千片-10万片
· 产能:2亿片/年
片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、散剂
· 批量范围:5kg-400kg
· 产能:30亿(片/粒)/年
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- 地区:广东省 中山市
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