• 企业标识：
  认证企业
• 企业分类：CMO公司
• 产品分类1：化药 [ 口服固体制剂 冻干粉针剂 外用制剂 ]
• 生产线：片剂、胶囊剂、冻干粉针剂和软（乳）膏、凝胶剂

一、质量管理

       1997年成立至今，公司逐步完善生产和质量管理体系，组织机构、人员配备、硬件配备等方面有力地保证了质量管理体系的健康运行。

       公司成立以来：产品抽检合格率——100%    所有GMP认证均一次性通过

二、生产车间：

1、冻干粉针车间

   冻干粉针车间总建筑面积3300平米，2013年11月建成并投入使用，于2014年6月通过国家局现场检查。

   车间局部两层结构，一层为冻干粉针车间，二层分布净化空调系统3套、纯化水系统一套、注射用水系统一套和纯蒸汽系统一套。车间内按照工艺要求生产区划分为一般生产区（G级区）、D级洁净区、C级洁净区、B级洁净区。灯检、外包装位于G级生产区，洗瓶位于D级洁净区，配液、胶塞清洗灭菌、铝盖清洗灭菌、轧盖位于C级洁净区、灌装位于B级洁净区；主要设备有洗烘灌轧联动线一条、配液系统两套（500升、100升）、冻干机3台（合计120平米）及自动进出料系统，胶塞清洗灭菌干燥一体机、铝盖清洗灭菌干燥一体机、湿热灭菌柜3台、干热灭菌柜2台、洁净称量室3套、年生产能力达2000万支冻干粉针。

2、固体普通车间

  普通固体车间于2015年6月通过江苏省局现场检查；车间总建筑面积3300平米，净化区洁净级别为D级；生产剂型为片剂和胶囊剂；建立有原辅料取样和前处理车间，设置有专门的净化空调系统和纯化水系统；主要生产设备有湿法制粒线一套、干法制粒机一台、终混机（200L、600L、1200L）、压片机2台、微丸包衣机4台、胶囊充填机2台、包衣机2台、铝铝包装机2台、铝塑包装机2台、自动包装线一套，年生产能力片剂3.6亿片，胶囊3亿粒。

3、外用药车间

  外用药车间于2016年1月接受江苏省局现场检查，其中生产设备有配料系统一套（700L）、铝管灌装机一台、塑料管灌装机一套，年生产能力软膏、凝胶制剂750万支。

三、质检仓储

1、质检部

  质检部配备液相色谱仪、气相、红外、紫外、总有机碳分析仪等常规检测设备，还配置了动物房（可接受热原、异常毒性、降压等检查）、无菌检查隔离器等设施。

2、仓储

  配置常温库、阴凉库、胶囊库、冷库、高架库等设施，总货位不低于1万个。

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