南京海纳制药有限公司是南京海纳医药科技股份有限公司的全资子公司，于2015年建成。拥有口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂、凝胶剂、巴布剂、微丸剂和原料车间，总占地70亩，总投资3.5亿元。片剂和冻干粉针剂车间通过了GMP车间认证。海纳制药做以研发为导向，多流程，全覆盖的制药企业。 南京海纳制药目前对外进行的MAH项目有29个，临床样品加工项目有12个，委托客户主要集中在北京、南京、苏州、浙江、广东等地，项目基本覆盖了除原料药外已有的车间生产线，其中有片剂24个、干混悬剂1个、颗粒剂1个、冻干粉针剂8个、注射液3个、软膏剂1个和口服液体制剂3个。南京海纳制药承接南京海纳医药研发的品种有51个，其中有片剂16个、冻干粉针剂10个、注射液1个、口服液体制剂5个、干混悬剂3个、微丸剂1个、凝胶软膏剂1个和巴布贴剂4个，以及原料药10个。南京海纳医药未来注入南京海纳制药的自研项目将多达50余个，其中奥美拉唑干混悬剂、非布司他片、注射用左亚叶酸和左亚叶酸注射液将在2021年第一季度拿到生产批件并投产。
- 企业标识：金牌会员
- 企业分类：CDMO公司
- 产品分类1：化药 [ 口服固体制剂 口服液体制剂 小容量注射剂 冻干粉针剂 外用制剂 ]
- 产品分类2：原料药 [ 不限 ]
- 生产线：口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂、凝胶剂、巴布剂、微丸剂和原料车间
口服固体制剂车间具有片剂、干混悬剂和颗粒剂生产线，具有双层片、泡腾片、咀嚼片等不同规格片剂的生产能力，具有量杯式、螺杆式、卧式等不同颗粒分装机，具有湿法制粒、干法制粒、流化床制粒、喷雾干燥等多型号制粒设备，可以满足铝塑、双铝、瓶装等多形式的包装需求。
口服液体制剂车间具有口服溶液、口服乳剂和口服混悬液生产线，具有固体给料器、溶液高剪切、磁力搅拌、机械刮壁搅拌等不同功能的配液系统，具有300L、500L、2000L等不同体积的配液罐体，可以满足15ml、30ml、100ml、200ml、300ml、500ml等不同规格包装需求。
小容量注射剂车间为非终端灭菌形式的生产车间，具有冻干粉针和注射液生产线，具有一条洗烘灌轧联动线，具有在线SIP/CIP系统，具有4台30㎡的冻干机，可以满足2ml、3ml、7ml、10ml、20ml等不同规格西林瓶的包装需求。
凝胶剂、巴布剂和微丸剂车间的生产能力可以满足委托生产需求，同时也承接了海纳医药的研发项目。
南京海纳制药提供专业的MAH服务的核心优势在于依托海纳医药的专业研发团队及核心制剂技术平台，使其提供专业的技术支持和指导，由于海纳医药制剂研发团队对先进工艺的认知以及转产经验的积累，大大缩减了试生产的运作周期，提高了工艺验证的水平。其次，海纳制药专门设立了项目管理部，该部门的运作可以加强客户业务管理、规范工作流程、明确各方职责、提高运营效率，最终可以有效和快速地推进在海纳制药委托项目的研究进度，缩短申报周期。
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- 地区：江苏省 南京市
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