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华益药业科技(安徽)有限公司

华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧盟市场提供片剂、胶囊、口服液体制剂的研发生产服务型企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后三次通过欧盟官方审计,并已通过Teva、KrKa、Novartis等跨国公司的质量审计。 公司下设华益中欧药物研究院,致力于为客户提供药品研发服务和药品注册服务工作,已完成超过50个产品的研发并顺利实现商业化生产;研究院拥有一支经验丰富人才队伍,并聘请国内顶尖专家为技术顾问。核心成员平均工作年限10年以上,拥有丰富的项目经验。

基本信息
  • 企业标识:
    金牌会员
  • 企业分类:CDMO公司
  • 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 ]
  • 生产线:片剂、胶囊剂、口服液体制剂
服务范围

华益可承接普通片剂和高活性片剂(包括素片、包衣片、可溶片、缓控释片剂及泡腾片等)、硬胶囊剂、口服液体制剂的委托研发(包括中欧双报)、临床批生产、商业化代工。

委托生产为公司的主要业务之一,公司规范和高效的管理体系在保障质量的前提下,为客户提供供应稳定、质量可靠的药品,提高客户市场竞争力。可满足5kg-2000kg的商业化生产需求,年产30亿片,扩充后可达50亿片/年;并将于2020年启用高活性车间和口服液体制剂车间。

公司的包装车间有多条瓶装线、铝塑内包线和铝铝内包线,可实现内外包装连线生产,同时拥有 FMD 防伪码设计包装。泡罩包装可实现图文对版、撕裂线等要求。

华益(中欧)药物研究院研发范围:

√片剂:肠溶、薄膜包衣,缓释片,泡腾片,口崩片
√胶囊:微丸胶囊、双组份胶囊
√其他制剂:颗粒剂、口服液体制剂等

企业详情

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