康日百奥生物科技(苏州)有限公司

康日百奥生物科技(苏州)有限公司是一家专业的生物药CDMO。公司服务范围包括细胞株构建、细胞培养、纯化工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发,工艺表征,工艺验证以及原液和成品的cGMP生产。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士,对生物药CMC领域有着深刻的理解。他们在业界领先的生物制药研发和生产企业所积累的丰富经验是康日百奥得以快速建立并为客户提供优质服务的关键。康日百奥已成功帮助多个合作伙伴项目获得中国、美国、澳大利亚等的临床批件。
康日百奥致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案,帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间。
基本信息
- 企业分类:CDMO公司
- 产品分类1:生物制品 [ 抗体类药物 ]
- 生产线:可提供西林瓶预充针卡式瓶的灌装服务,成品灌装产能1500万支/年;拥有多品牌一次性生物反应器,原液产能达到13000L。
服务范围
工艺开发及cGMP生产
康日百奥可提供细胞株构建、细胞培养、纯化工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发,工艺表征,工艺验证以及原液和成品的cGMP生产服务。
公司cGMP原液生产车间拥有200, 250, 500L, 2000L的包含Cytiva/Thermo/Sartorius在内的多品牌的一次性生物反应器。
可提供的无菌灌装生产服务【成品灌装产能1500万支/年】
· 商业化西林瓶冻干线 :可以为(2,6,8,10,15,20,50R)规格的水针、冻干制剂提供高效的灌装服务;
· 无菌预充针、卡式瓶灌装线:康日百奥引入了智能化的无菌预灌封系统,借助2个超洁净无菌机器人手臂,完全实现了灌装的高精度,提供了稳定的无菌保障,年产能为1000万支。
企业详情
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联系方式
- 地区:江苏省 苏州市
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