
扬子江药业集团创建于1971年,是一家跨地区、产学研相结合的国家大型医药企业集团,总部位于江苏省泰州市。旗下20多家成员公司;营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司成立于2004年,占地99亩,坐落于北京市昌平区中关村生命科学园内,是扬子江药业集团在北方唯一生产基地。公司具备完善的质量管理体系和服务流程,口服固体制剂生产设备和检测仪器一应俱全。
- 企业分类:CMO公司
- 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 ]
- 生产线:口服固体制剂[硬胶囊剂、片剂(薄膜包衣)、颗粒剂]
一、主营业务:
1.口服固体制剂临床样品、中试放大、工艺验证、稳定性考察样品制备,委托生产制剂等,覆盖:片剂(薄膜包衣)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
2.协助上市许可持有人办理备案、许可事项
3.固体制剂的委托检验
二、管理体系:
公司拥有必要的硬件设施+网络信息化平台,借助互联网及信息技术建立企业生产质量管理体系和经营管理体系,全过程的信息化管理,提升了企业运行效率,保证数据可靠、可追溯。
质量管理:使用QMS系统,完成变更、偏差、不符合、供应商、验证、OOS等模块系统上线,确保各模块全过程可追溯,提升企业运行效率。
数据可靠性:使用LIMS系统+网络版色谱,实现实验室数据无纸化管理,数据可追溯存储、检验过程中整体的信息化管理。
物料管理:使用SAP系统,物料、生产、质量、设备管理、销售管理及财务会计/成本模块,系统有权限控制、密码控制、审计追踪功能、电子记录功能。
文档管理:使用DMS系统,文件、记录、档案、验证管理、年度回顾、风险评估、内审管理、图纸管理、通用管理等模块,实现文档管理体系的信息化管理
设备管理:使用EAM系统,实现维修维护系统化,标准化;实现计量器具、仪器到期检验预警功能;备件出入管理、成本消耗可追溯。
供应链管理:药品码上放心追溯平台升级,既可查询追溯码的生产车间、生产线,又可查询销售医院或药店,用于销售过程追溯,实现产品全过程追溯。
三、设备展示:
四、检验仪器展示:
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