基因工程药物国家工程研究中心（National Engineering Research Center of Genetic Medicine），为暨南大学2006年获批的国家级工程研究中心，是国家发展和改革委员会在基因工程药物领域正式批复组建的第一个也是唯一一个国家级工程研究中心，是生物医药技术科技成果向市场转化的孵化器。工程中心按照生物制品药学研发所需功能进行建设，含成药性评价、工艺研发、中试放大、临床样品制备、质量评价等功能；建有研发平台、质量分析平台；建有微生物表达、酵母系统中试生产线、哺乳动物细胞表达系统中试生产线、制剂中试生产线，设有临床申报注册部门及其它辅助部门，实施GMP管理。
广东暨大基因药物工程研究中心有限公司（简称：暨大基因），为基因工程药物国家工程研究中心的法人单位，建有GMP中试生产车间，对外承接生物制品的研究与开发，新药早期研发、生物药中试开发、中试和临床药品的生产等CRO/CDMO服务，用心做事，以客户需求为导向，为客户提供优质、高效的全方位服务。
- 企业分类：CDMO公司
- 产品分类1：生物制品 [ 重组蛋白药物 抗体类药物 ]
- 生产线：建有总面积为4000平方米的GMP中试基地、涵盖研发区、原液车间、制剂车间、质量分析控制中心及配套服务区。形成三条中试生产线，分别可用于微生物重组表达蛋白，动物细胞重组表达蛋白及冻干制剂等生产。
我司可提供
生物制品研究与开发服务：包括原核表达系统、酵母表达系统、哺乳动物细胞表达系统（CHO）、抗体定制服务等。
生物制品药物服务（CMC）：拥有GMP中试生产线，承接生物药的中试工艺开发、中试和临床药品生产等CRO/CMO服务。
详细业务范围如下：
1.微生物（含酵母）表达系统生产线：拥有德国赛多利斯的10-150L规模的进口发酵罐，以及全套蛋白纯化设备。该生产线可从事多种微生物生物制品的研发、工艺开发、中试及临床药品生产服务
2.哺乳动物细胞表达系统生产线；拥有多种类型的生物反应器，以及全套蛋白纯化设备。该生产线可用于需要翻译后修饰的蛋白、单克隆抗体定制及生产服务。
3. 制剂生产线，拥有洗烘灌轧一体的自动化无菌分装线以及5平米规模的GEA冻干设备，具备重组蛋白克级和抗体类药物100g级的生产能力,可满足大部分基因工程药物中试验证及临床试验需求。
4. 生物制品临床注册申报服务（IND）
5. 咨询与培训服务
服务特色
生物药物开发生产服务，用最短的时间获得临床许可或新药证书，实现产业化，才能体现最大的经济价值和社会价值。
配套有生物新药项目快速推进的全要素服务，能有效补足客户的短板，快速完成研发，早日取得成果。
暨大基因是生物药早期开发、中试和临床药品生产的最佳合作伙伴！
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