• 企业分类：CDMO公司
• 产品分类1：化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 ]
• 产品分类2：原料药
• 生产线：小容量注射剂（终灭）、片剂、颗粒剂、原料药生产线

一、生产基地

1.制剂生产基地

天津药物研究院药业有限公司坐落于天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号，2013年所有生产线通过国家新版GMP认证，全面投入使用。公司拥有小容量注射剂车间生产线3条，3条口服固体制剂生产线（片剂，颗粒剂）。

2.原料生产基地

1）天津泰普制药有限公司

公司拥有一流的原料药技术研发中心并且完成连续流技术平台和绿色化学技术平台的建设，有效推动连续反应、生物酶催化等核心技术在各项目研发和生产中的广泛应用，快速解决工艺技术及工程放大的难题，大幅提高反应效率、降低成本，真正实现绿色工艺，解决安全和环保问题。

公司配备了国内较先进的原料药生产设备及相关配套自动化系统设施，将先进的数字化、 自动化控制体系赋能于传统的原料药生产行业，通过对生产过程数据进行实时采集与存档， 大量、准确的工艺数据能够实现对药品生产的全过程质量追踪。

2）天津市亨必达化学合成物有限公司

天津市亨必达化学合成物有限公司位于天津市武清区黄花店镇，占地面积100亩，注册于1996年，其前身是一家民营乡镇企业。2006年转制成为天津药物研究院原料药板块旗下的生产型企业，注册资金500万元。 现有职工190人，其中大学本科以上学历人员占比达到32%。

亨必达现设有生产部、质量部、综合保障部等7个部门。其中生产部下设7个合成生产车间，3个符合GMP标准的精干包车间，现有设备可保证8至10个品种同时生产，年产能约300吨。

二、核心竞争力

公司拥有通过国家新版GMP认证的原料药生产车间、口服固体制剂车间及小容量注射剂车间，生产装备完善，生产技术力量雄厚。同时还拥有先进的化学合成和药物制剂工程化研究装备，为药品研发从小试到中试再到产业化提供了硬件条件。

公司专注于搭建原料与制剂技术平台, 通过原料药与制剂协同开发，打造端到端的原料制剂服务平台，为全球药物研发机构提供从临床前到上市各阶段高效、灵活、优质的CDMO服务。

三、研发能力

公司拥有优秀的研发团队，由150多名科研人员组成，其中70%拥有研究生及以上学历，实验室均配备了国际标准的设备和仪器，凭借资深的研发团队、完善的研发体系和一流的专业技能，服务客户，满足客户需求。

制剂核心团队拥有丰富的工作经验，擅长化学创新药和仿制药的研发、工艺放大、技术转移与优化、生命周期管理以及应用QbD理念的工艺、质量开发和注册申报支持。

四、技术平台

公司原料药研发拥有以流体化学、合成生物、安全测试、粉体等技术支撑的绿色化学技术平台，有效推动连续反应、生物酶催化等核心技术在各项目研发和生产中的广泛应用，提高药品制造过程中的安全性和效率，拓宽反应种类，为设计原料药合成路线提供更多的选择。

制剂研发配备有完善的小试、中试及产业化制剂设备及专业检测仪器，可以承担化学仿制药、创新药、新型制剂的研发、产业化技术转移、临床样品加工等工作。

五、生产能力

公司为客户提供系统化的定制生产服务，针对药品生命周期各阶段进行合成路线设计和制剂工艺开发、优化及放大，为注册起始原料、中间体、API及制剂产品制定控制策略。通过快速响应机制最大限度提高效率、降低成本。可承担从项目评估立项、工艺研究、质量研究、临床样品生产、工艺验证、稳定性研究、注册报批等全过程的工作，为客户提供从小试克级、中试公斤级直至商业化生产的“一站式”服务。

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