• 企业标识：
  认证企业
• 企业分类：CMO公司
• 产品分类1：化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 冻干粉针剂 吸入剂 预灌封 卡式瓶 ]
• 产品分类2：生物制品 [ 重组蛋白药物 ]
• 产品分类3：中药
• 生产线：口服片剂（含抗肿瘤）、胶囊剂（含抗肿瘤）、软胶囊剂、颗粒剂（含抗肿瘤）、滴丸剂、小容量注射剂（含抗肿瘤）、冻干粉针剂（含抗肿瘤）、吸入麻醉剂、粉针剂等

一、生产线介绍：

26个生产车间（口服固体制剂、注射剂、外用栓剂、吸入麻醉剂、医药中间体、化学原料、发酵、生物制品等生产线）。

提供“小试-中试-产业化”综合“一站式”CMO/CDMO服务 。

生产线全部通过中国GMP，其中注射剂和口服固体制剂通过FDA认证，吸入剂车间FDA/欧盟认证。

多剂型、多规格、多产线，产能高效、稳定。

批次灵活，可根据客户实际需求个性化定制

生产设备使用GLATT、IMA、GEA、BOSCH、楚天、东富龙等国内外一线品牌，自动化程度高，确保产品质量稳定。

核心团队均具有15年以上生产和质量管理经验。

1、普通类注射剂生产线

生产线1：冻干粉针剂，非最终灭菌注射剂，最终灭菌注射剂

规格（西林瓶）：7ml、10ml、20ml

生产线2：冻干粉针剂

规格（西林瓶）： 2ml、7ml、10ml、30ml

 生产线3：最终灭菌小容量注射剂（安瓿）

规格（安瓿）:1ml、2ml、5ml、10ml、20ml

生产线4：最终灭菌小容量注射剂（BFS）

规格:1ml

生产线5：冻干粉针剂，非最终灭菌注射剂（西林瓶）

规格:2ml、7ml、10ml

生产线6：预灌封注射剂（预灌封注射器）

规格:1ml、5ml

2、抗肿瘤类注射剂生产线

生产线1：冻干粉针剂，非最终灭菌注射剂（西林瓶）

规格：2ml、5ml、7ml、15ml、30ml、40ml

生产线2：最终灭菌注射剂（西林瓶）

规格： 2ml、15ml、30ml

生产线3：冻干粉针剂，非最终灭菌注射剂，最终灭菌注射剂（西林瓶）

规格： 7ml、15ml、30ml

3、生物制品注射剂生产线

生产线1：冻干粉针剂，非最终灭菌注射剂

规格（西林瓶）2ml、6ml、7ml、10ml、50ml

生产线2：预灌封注射剂（预灌封注射器）

规格：1ml

生产线3：卡式瓶胰岛素注射剂（卡式瓶）

规格：3ml

4、普通口服固体制剂生产线

生产线1：片剂(普通片、双层片、异型片)、胶囊剂、颗粒剂等剂型；配备湿法制粒、干法制粒、热熔挤出等设备。 

生产线2：片剂(普通片、双层片、异型片、微丸压片)、胶囊剂等剂型；配备有湿法制粒、干法制粒、珠磨机、激光打孔机等设备，可生产微丸、缓释、控释等高端剂型，该生产线已通过FDA认证。

生产线3：颗粒剂

生产线4：滴丸剂、软胶囊剂

5、其它生产线

生产线1：无菌分装粉针剂(西林瓶)

规格：7ml、10ml、20ml、100ml

生产线2：抗肿瘤片剂(普通片、异型片)、胶囊剂、颗粒剂

生产线3：栓剂，AL/PE双铝膜、聚氯乙烯/低密度聚乙烯膜

生产线4：吸入麻醉剂，100ml、250ml玻璃瓶

二、产品检测：

1、检测仪器齐全：实验室配有网络版GC、HPLC (配备UV、 DAD、 RID、蒸发光、荧光等检测器)仪器，红外光谱仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、ICP-MS、ICP-OES、全自动取样溶出仪、粒度测定仪、粒径测试仪等检测仪器，具备原辅料、包材、中间产品及成品的检测能力。 

2、微生物检测：配备生物安全柜、超净工作台、微生物鉴定仪、脉动灭菌柜、培养箱等设备，可以完成无菌检查、微生物限度和抑菌效力以及环境监控等工作。

3、稳定性研究：配备20多台BINDER720L考察箱及步入室稳定性试验箱。

4、建立符合FDA及cGMP质量管理体系

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