发布
客服
客服代表

受托企业

山东方明药业集团股份有限公司

山东方明药业集团股份有限公司(以下简称方明药业),坐落于菏泽市东明县,是集化学原料药、化药制剂的研发、生产、销售于一体的综合性制药企业,公司前身系始建于1971年的山东东明制药厂,主要生产小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、膏剂(包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂)、原料药等五大类产品,拥有国药准字药品文号125个及已通过技术审评登记状态为A的新注册原料药11个,共136个产品。在研原料药、注射剂、膏剂等产品20余个。

       方明药业现具备16亿支小容量注射剂、1亿支膏剂、13亿片片剂、10亿粒胶囊的年生产能力。在原料药业务领域,占地200余亩的新原料药生产基地已于2022年2月开工建设,预计2023年底投入使用。同时,新的制剂生产车间已一并启动建设。为进一步释放现有产能,丰富产品线,同时考虑匹配未来新工厂的生产能力,根据方明药业董事会要求,山东方明药业承接上市许可持有人(MAH)产品受托生产、联合申报化学药制剂和受托销售合作业务。项目承接范围为:化学制剂中非高活性、非细胞毒、非激素类药品,剂型为小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、硬胶囊剂;原料药板块为原料药及中间体合作生产。

       方明药业具有产品受托生产经验及联合申报流程,可提供从中试放大生产、分析方法学承接、工艺验证、稳定性考察的一站式服务。同时,对合作开发产品,按照长期经营管理要求,在防范风险的基础上,建立了涵盖采购、生产、销售、质量、利润分配等各环节的管理合作模型,依托公司专职销售队伍高效实现合作产品的商业价值。

基本信息
  • 企业分类:CMO公司
  • 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 外用制剂 ]
  • 产品分类2:原料药 [ 氢化反应 磺化反应 重氮化反应 硝化反应 其他 ]
  • 生产线:小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、硬胶囊剂、片剂;原料药板块为原料药及中间体
服务范围

公司生产线介绍如下:

1.小容量注射剂生产线情况:

1669769810476921.png

1670374689909863.png

2.外用制剂生产线情况

1669770383923505.png

可承接软膏、乳膏、凝胶剂受托生产业务,其中:软膏,乳膏最小批量是120kg,最大批量300kg;凝胶剂最小批量270kg,最大批量800kg。

3.胶囊生产线情况

1670374876115983.png

可承接30-300kg批量硬胶囊剂的受托生产业务。

4.原料生产线情况

1669771063656664.png

可承接硝化、磺化、氢化、烷基化、重氮化等涉及国家重点监管工艺的原料生产业务。

欢迎各位药品上市许可持有人参观考察,洽谈合作!

企业详情

1669771224112575.jpg

识别二维码,进入山东方明药业集团股份有限公司官方公众号

联系方式
操作提示 ×