委托生产

汇宇制药服务管线种类丰富，可满足多类别多规格从API到成品制剂的生产，包括：

（1）抗肿瘤注射剂生产线：西林瓶水针、冻干、无菌分装等，含终端灭菌和非终端灭菌、预灌封；

（2）普药注射剂生产线，西林瓶水针、冻干、缓释制剂等，含终端灭菌和非终端灭菌；

（3）原料药生产线，包括抗肿瘤、普通化药、多肽合成、纯化以及无菌原料药生产线，覆盖从中试、小规模生产到商业化大规模的生产能力；

合作销售

汇宇自有或授权合作方持有海外批件超过340件，在近100个国家签订了合作协议，覆盖6大洲，并在海外超过1000家医疗机构上市销售。除CDMO外，可以协助客户利用汇宇海外销售平台优势迅速占领市场。

I车间-肿瘤注射剂（水针和冻干粉针）

• 非终端灭菌生产线，2级除菌过滤系统。

• 意大利原装进口全密闭自动隔离器灌装系统。

• 适用2ml-100ml所有标准规格西林瓶。

• 5-300L配液批量，-2~100ºC配液温度，配液区域近600㎡，满足注射剂生产的所有相关生产设备需求。

• 灌装速度300瓶/分钟，冻干产能 14㎡-42㎡。

• 配液到冻干的全流程0~2ºC冷却联动生产工艺。

II车间-非肿瘤注射剂（水针和冻干粉针）

• 非终端灭菌生产线，2级除菌过滤系统。

• 楚天科技O-RABS系统B+A级灌装环境。

• 20-2000L配液批量，-5~100ºC配液温度，满足非终端注射剂的所有生产设备需求。

• 配备装量在线称重系统，适用2ml-100ml所有标准规格西林瓶。

• 灌装速度450瓶/分钟（以2ml计），配备2台40㎡冻干机，产能可达7000万支/年（以2ml计）。

IV车间-肿瘤无菌粉末分装

• 无菌粉末分装生产线，2级除菌过滤系统。

• 楚天科技C-RABS系统B+A级灌装环境。

• 配备装量在线全称重系统，自动剔废。

V车间-肿瘤预灌封注射剂

• 非终端灭菌生产线，2级除菌过滤系统。

• 楚天科技C-RABS系统B+A级灌装环境。

• 满足预灌封产品的所有生产设备需求。

• 30-100L配液批量，产能可达3000万支/年。

API肿瘤生产线

•两个车间共5条生产线，可以满足OEB4级以下的品种，一般区釜容从30L到16000L，材质覆盖玻璃，搪玻璃，钛材。干燥设备配备了箱式、双锥、单锥各个型号干燥箱。（2条生产线已投产，剩余3条生产线2023年建成）。

•洁净区为D级，共三个单独洁净区，釜容从30L到5000L，体积300---5000L不同规格反应釜，产量可以覆盖百克至400kg/批。

多肽车间

•多肽车间包括1条车间生产线和1条纯化生产线，纯化生产线洁净区为C级。

• 合成生产线配备了200L自动合成仪以及配套的裂解仪，可以满足百克到公斤级的多肽合成。

•纯化生产线配备了DAC300制备色谱、无菌隔离器，10 ㎡冻干机。

发酵车间

•发酵生产线配备了600L至60吨发酵罐，配套有菌种筛选实验室，纳滤系统，树脂系统，树脂层析设备和板框过滤。