• 企业分类：CMO公司
• 产品分类1：化药 [ 口服固体制剂 ]
• 产品分类2：原料药
• 生产线：片剂、胶囊、头孢无菌粉针制剂以及无菌头孢原料药生产线和可定制的化学原料药生产线

一、 主营业务：

1、通过欧盟cGMP认证的无菌制剂生产线：

综合3亿支头孢无菌粉针制剂生产能力，采用先进的进口高速并具备在线称重功能的气流分装机；先进的自动化隔离传送技术的运用减少人工操作干扰；实现API、胶塞及西林管道封闭运输；拥有国际先进的无菌保障水平。

2、高精度自动化控制无菌头孢原料药生产线和可定制的化学原料药生产线：

无菌头孢原料药生产工艺过程高度模块化，实现高精度自动化控制；无菌原料药可实现自动化分装、自动轧盖、自动传递功能并实时监控，提供先进的无菌保障水平；

拥有可定制化的通过GMP认证的化学原料药生产线，多个50-500L不同规格反应设备，提供中试和生产规模的原料药定制和规模化生产服务；

3、先进的口服制剂生产线：

采用国内外一线品牌设备的口服制剂生产线，院士团队共同打造的微丸包衣技术平台，口服片剂/胶囊年生产能力达10亿片/粒；

4、选用世界一流设备的生物制剂生产线

生物药制剂生产线采用先进设计理念和国际一流品牌设备打造，先进的Advance fill功能，制剂灌装过程可以实现每支称重，最大限度保证产品质量和减少药液损耗，保证100%合格率和行业最高收率，年产能达5000万支(预留冻干拓展空间）；

二、服务特点：

1、生产经验丰富：专业生产抗生素三十余年， 2012年起承接国际知名药企无菌制剂CMO业务，成为该集团全球战略合作伙伴，合作十年，产品交付超2亿支，100%合格率获得高度好评；

2、质量体系保证：是国内第一家头孢原料和制剂全体系均通过欧盟cGMP认证的企业，国家SFDA批准的国内制药行业中第一批50个GMP达标的企业之一，拥有经验丰富具备国际化思维的质量管理团队；

3、成本控制优势：生产基地分属广东深圳、辽宁沈阳和浙江丽水，央企合作供应商长期稳定，提供最优的成本，车间布局合理、设计清晰，并可提供客户的需求提供定制化服务；

华润九新秉承“关爱大众健康，关注患者需求”精神，以优质的服务、优秀的质量体系保证、优良的价格为持有人提供多种规模普通化学原料药、头孢类无菌原料药、头孢类无菌粉针制剂、普通口服制剂以及生物单抗的高品质CMO和CDMO服务。

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