
重庆华邦制药是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业,始创于1992年。公司专注于仿制药和特色原料药的研发、生产、销售,药品涵盖皮肤类、抗肿瘤、抗过敏、抗感染、抗真菌、心血管等十多个治疗领域。
通过30多年的积累,重庆华邦制药拥有自主工艺路线设计及优化经验(自行开发超过100多个API及中间体)、完善的质量管理以及EHS管理体系,可以为客户提供原料药以及制剂的CMO/CDMO服务,为企业提供从临床前到商业化生产的个性化工艺开发,并提供注册资料支持。未来,华邦制药将继续以市场为导向,以患者为中心,通过技术创新、高质量的产品和专业的客户服务满足用户的各类健康需求。将形成从API开发、制剂研发、临床医学研究、数字化生产到全渠道市场营销的医药类全产业链智造平台。共同完成“满足于临床,服务于患者,忠实于人类健康”的终极职责与使命!
- 企业分类:CDMO公司
- 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 大容量注射剂 冻干粉针剂 外用制剂 ]
- 产品分类2:原料药
- 产品分类3:医药中间体
- 生产线:
原料药及中间体【常规产品以及氢化、激素产品、抗肿瘤产品,高活性产品】
化药制剂【片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、溶液剂、冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂】
业务概况:
化学原料药研发,中试以及产业化
外用制剂研发,中试以及产业化
冻干粉针剂(含激素类)研发,中试以及产业化
固体制剂研发,中试以及产业化
原料药生产基地:
专业生产非无菌原料药和中间体。
合川生产基地占地约120亩,支持生产符合cGMP标准的公斤级到吨级的原料药以及中间体。共9个车间,包括肿瘤和糖皮质激素产品的专用车间,反应釜体积从50 L至3,000 L,总反应体积约为100,000 L,污水处理能力约为300m3每天。
长寿生产基地占地约248亩,设计有8个化学原料药生产车间共30余条生产线、质检楼,及配套的动力中心、危品库、废水处理站等;反应釜体积从50 L至8,000 L,总反应体积约为580,000 L,污水处理能力约为1500m3每天。运用微反应连续合成技术、可循环动态,手性拆分技术、连续化光照反应技术、RTO 尾气处理技术实现了集约化、规模化、绿色化生产模式。
原料药研发中心特色:
· 定向双键合成、光、氧敏感合成技术
· 手性合成、多个顺反异构体合成分离、光化学反应技术
· 金属试剂产业化应用技术
· 维生素D类、肿瘤类等高活性药物合成技术
网址:www.huapontshengchem.com
制剂生产工厂:
水土制剂生产基地占地面积约170亩,规划总建设面积约18万平方米,预计总投资10.38亿。作为数字化、信息化的高端智能制造平台,水土制剂生产基地已成功申请国家工业与信息化部新模式应用项目,其一期产能是原有产能的4-8倍,质量体系对照国际标准。
数字化生产车间系统介绍:
·生产执行系统:制剂生产过程由MES系统(生产执行系统)进行管控,通过物料的全过程追溯、在线称重管理、电子化实时指导员工操作等功能,预防人为差错,基本实现现场无纸化生产。
·全自动仓储物流系统:采用条码自动识别技术、大屏幕CRT实时监控动态仿真技术等先进手段,并通过码垛机器人、轨道穿梭车等实现产品的全自动物流。
·设备互联与集中监控系统:车间工业互联网络覆盖,使工艺设备、公用设备设施等互联互通,通过对设备实时数据的采集实现对生产现场的在线监控,从而加强对现场的管理和控制。
·生产质量信息集成中心:生产过程、设备运行、能源消耗、质量管理、实验室检验、库房库存等信息均可以在信息中心进行查询、实时呈现,从而加强对生产质量现场的管控。对大量数据的分析利用,还可以指导工艺的优化,指标的量化,从而使工厂实现生产过程的可视化、生产管理的信息化。融入数字化、智能制造的创新思维,充分利用产能优势,在更好产品的基础上,可以做到最优工艺和最低成本;充分利用公司二十余年储备的技术和研发实力,可做到从实验室到商业化生产全流程的技术服务。可提供药品上市许可持有人制度(MAH)下包括CDMO、CMO等CXO全产业链服务。
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