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受托企业

深圳万乐药业有限公司

深圳万乐药业有限公司是中外合资企业,是专业从事抗肿瘤、心血管、呼吸系统、麻醉镇痛等领域治疗药物的研发、生产和销售的国家高新技术企业,拥有注射剂、口服固体制剂、原料药等多个生产车间多条生产线,拥有原料合成工艺、新型药物制剂、生物工程技术三大研发平台。公司建立了与美国FDA、欧盟EDQM接轨的质量管理体系,主要生产线通过日本(PMDA)GMP认证,荣获“2019年深圳市市长质量奖”。现已开展合作多个抗/非抗肿瘤MAH项目,为客户提供专业化的符合法规要求的CDMO、CMO定制服务。

基本信息
  • 企业标识:
    认证企业
  • 企业分类:CDMO公司
  • 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 冻干粉针剂 ]
  • 产品分类2:原料药
  • 生产线:冻干粉针剂及小容量注射液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(抗/非抗肿瘤类)
服务范围

服务范围:

一、受托生产

为客户提供中试、试生产、工艺验证、分析方法开发等服务,协助上市许可持有人办理备案、许可事项,同时寻求药品销售的合作,可承接的品种剂型包括:

(1)非最终灭菌类:冻干粉针剂及小容量注射液(抗/非抗肿瘤类)

(2)最终灭菌类:小容量注射剂(抗肿瘤类)

(3)原料药(细胞毒、非细胞毒)

(4)片剂及胶囊剂(抗/非抗肿瘤类)

二、销售合作

经过多年的发展,公司产品已覆盖了全国各个省、市、自治区,形成了遍布全国的销售网络,包括了所有大型三甲综合性医院及下游终端,拥有万乐药业独资的万维医贸药品营销公司。除受托生产外,期待双方达成销售合作,利用万乐的销售渠道迅速占领市场。

三、生产线设备

德国博世自动化生产线

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森松配料系统

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B+A注射剂洁净车间

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共和冻干机

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片剂和硬胶囊剂生产线

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原料药生产线

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企业详情

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