博诺康源(北京)药业科技有限公司

博诺康源(北京)药业科技有限公司,是一家研发驱动,把“质量源于设计(QbD)”理念运用到药品研发的各个环节的企业,创建了药物C&MC开发平台、药物结晶/粉体工程学平台、混悬液工艺开发平台;基于企业的技术平台,可向客户提供全品系吸入制剂用原料药,并可提供无菌/非无菌原料药的微粉化服务,或其他有特殊粉体要求的原料药服务。
博泽格霖(山东)药业有限公司作为博诺康源全资子公司及原料药生产基地,配备先进的生产设施设备,质量检测仪器,并在严格的cGMP和EHS管理体系下运行;为客户提供高标准的吸入制剂用原料药生产,产品质量可以满足欧盟、美国、中国和其他地区的标准要求;还可以根据客户需求进行cGMP条件下粉体加工,为国内外客户提供原料药CDMO服务。
基本信息
- 企业分类:CDMO公司
- 产品分类1:原料药 [ 不限 ]
- 生产线:1)无菌原料药生产线 能够实现无菌原料药生产以及原料微粉生产。 2)无菌/非无菌原料微粉生产 甾体车间能实现无菌/非无菌原料药粉粹产能在5~30kg/天;非甾体车间能实现非无菌原料药粉碎产能在2~10kg/天。 3)甾体原料药生产线 具有从300L~3000L的反应器到萃取洗涤浓缩、结晶等的完整的工艺单元体系, 1个高活洁净生产区(D级)。 4)非甾体原料药生产线 5)小试及中试开发 6)氢化车间
服务范围
1)原料药研发、中试及商业化生产
2)合成、结晶及微粉工艺开发
3)原料药GMP微粉化生产服务(无菌/非无菌)
4)分析方法服务
5)固体制剂/注射剂/复杂制剂(混悬型制剂)的研发及技术转让
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