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成都百裕制药股份有限公司

成都百裕制药股份有限公司(以下简称百裕)成立于2005年,注册资本94,152,108元,现有员工1200余人,内外部研发团队260余人。自成立以来,秉承着“逆境不服输、执着中不迷失”的企业精神,定位全球,以创新药为核心,已发展成为研发驱动,生产、销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化医药企业。旗下拥有8家全资控股公司,总资产规模近18亿(2019年),年营业收入超10亿元,纳税贡献2亿元。

       百裕一直重视研发投入,近年累计研发投入接近3亿元,创新药物在研10余个项目,其中1项已获批上市,在研仿制药项目50个,15项以上处于临床研究阶段,未来5年拟上市30余个新产品。已申请国内外专利225件,已授权发明专利83件(其中涉外专利13件),外观设计9件。与上海医工院、上海有机所、南京医科大、华西医院、四川大学、华中科技大学等建立了长期合作关系。

       百裕多条生产线已通过国家GMP认证、欧盟GMP认证,主营产品为银杏内酯注射液、依诺肝素钠注射液、兰索拉唑等多个新特药品,其中银杏内酯注射液为2007新药品注册管理办法实施以来获批的第一个中药注射液(国药准字Z20110035),有效成分达99%以上,具有国际领先性。该产品于2017年7月正式进入国家医保目录,先后入选国家“十二五”重大新药创制、国家“三重”项目、国家四部委“国家重点新产品”。随着符合cGMP和欧盟认证的百裕高新西区工厂的建立,基于国际化的定位,我们在研发、原料、制剂方面都完成了更新一轮的布局,百裕整体进入了更高质量的发展阶段。

       百裕是具有技术领先性的医药制造企业,也是推动中药现代化和国际化进程中的先锋者。公司先后获得相关荣誉或奖励有:国家高新技术企业、国家企业技术中心、中国医药工业最具投资价值企业(连续四年)、中国药品研发综合实力百强企业、中国中药研发实力10强、中国专利优秀奖、四川省科学技术进步奖一等奖、四川省专利奖一等奖、四川省企业技术中心、四川省工程研究中心、四川省成果转移转化示范企业、四川省知识产权试点企业、四川省最具成长力中医药企业、成都市百强民营企业等。

       公司以“百年济世,裕享安康”为企业使命,坚持以“创新、执着、求实、利他”作为企业的核心价值观,将人才视为公司的可持续发展的宝贵财富,把专注于独立知识产权的高科技产品的开发作为企业发展的核心竞争力,肩负健康产业的责任。让我们携手共同谱写百裕健康产业向世界进军的宏伟篇章。

基本信息
  • 企业标识:
    认证企业
  • 企业分类:CMO公司
  • 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 冻干粉针剂 ]
  • 产品分类2:原料药
  • 生产线:水针(终端、非终端)、冻干、原料药、片剂、胶囊
服务范围

一、委托研发

通过整合药品研产销全产业链优势资源、发挥各自所长,以开放合作共创共享的模式,深度链接融合及服务产业链上下游企业,成为特色优质仿制药及改良型新药供应服务商。

百裕拥有仿制药平台核心技术及产品群:高效率低成本多颗粒给药技术平台、难溶性化合物增溶技术平台、大极性小分子化合物分离纯化技术平台、小分子化合物晶型研究产业化技术平台。

二、委托生产

 1、注射剂生产线,安瓿瓶水针、西林瓶水针、冻干等,含终端灭菌和非终端灭菌;

 2、固体制剂生产线,片剂、胶囊剂;

 3、无菌原料药生产线,覆盖从中试、小规模生产到商业化大规模的生产能力;

 4、医疗器械环氧乙烷灭菌及解析。

(1)温江工厂(水针和冻干)

1、小容量注射剂生产线2条

·  终端灭菌生产线:A线

·  防爆配液

· 生产规格:1-20ml

· 充氮方式:前后充氮,增加低氮装置,残氧可控制在1%以下

2、 非终端灭菌生产线:B线

 ·  防爆配液

 ·  生产规格:1-5ml

 · 充氮方式:前后充氮,增加低氮装置,残氧可控制在1%以下

3、 冻干粉针剂生产线1条

 ·  高中端可选,一流生产线

 · 可进行非终灭西林瓶水针生产

(2)医学城工厂(水针)

 · 生产规格:1-20ml

 · 溶氧控制范围:3mg/L

 · 充氮方式:前后充氮,增加低氮装置,残氧可控制在1%以下

(3)宏博工厂(水针、冻干、片剂和胶囊剂)

1、小容量注射剂生产线1条

· 2套由上海东富龙全自动配液系统(CIP/SIP),600L防爆配液系统、120L/200L配液系统、200L CIP站,1条由杭州博世提供的洗、烘、灌封联动线,满足最快400瓶/min的小容量注射剂生产

· 防爆配液

· 生产规格:1-10ml

· 充氮方式:前后充氮,增加低氮装置,残氧可控制在1%以下

2、冻干粉针剂生产线2条(通过欧盟及巴西认证)

· 2套由上海东富龙提供的全自动配液系统(CIP/SIP),1200L配液系统、300L配液系统,2条由东富龙和博世提供并整合的西林瓶灌装线(A/B),4台东富龙提供带自动进料/AGV出料的40平冻干机(前进后出),2台特殊设计的胶塞清洗灭菌机;省去无菌接收和转移,灭菌后胶塞直接进入灌装机

· 低温配液

· 生产规格:1-20ml

· 充氮方式:前后充氮,增加低氮装置

3、口服固体制剂1条

· 浙江小伦制药多向运动混合机,常州新马防爆摇摆颗粒机,四川佳玛高速湿法混合制粒机

· 北京新龙立高速旋转式压片机,华联制药辊板高速自动泡罩包装机

(4)岳池工厂(API)

原料药生产线2条

· 其中洁净区有2个洁净级别,一个为C级,一个为D级

· 配置的反应釜规格从100L到2000L,其中搪玻璃反应釜26台和不锈钢反应釜6台,共计32台;6台真空干燥箱,2台鼓风干燥箱和4台双锥干燥器,1台冻干机等生产匹配设备

· 配备有冷、热乙二醇系统,以及高温导热油系统

· 可承接从低温到高温的相关原料药项目

· 可生产重点监管工艺

(5) 玛仕柯工厂(环氧乙烷灭菌)

· 提供医疗器械环氧乙烷灭菌及解析

· 按照最新版本建筑设计防火规范实施设备防爆、抗暴、卸爆设计

· 灭菌柜:6立方米、20立方米

· 能提供全套灭菌验证服务,支持产品注册获批

· 建立了强制解析房间

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企业详情

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