江苏紫龙药业有限公司成立于2011年底，由国家重点医药企业扬子江药业集团投资建设，地处江苏省常州市，紧邻沪蓉高速出口、常州北站、奔牛机场，地理位置得天独厚。常规生产剂型包括:固体制剂(片剂、胶囊剂)、小容量注射剂(含安瓿瓶线、预充针线)、冻干粉针剂，三车间均获评江苏省智能示范车间;另有在建透皮贴剂产线、激素软膏剂产线。
工厂拥有完善健全的质量管理体系，拥有系统的新品中小试、放大、注册申报经验，以及商业化品种转移委托经验多个产线满足欧盟、FDA认证要求，拥有新品种中欧双报经验，是江苏省第三批两业(现代制造业与现代服务业)融合试点单位，能够为不同需求的客户提供高性价比、高硬件匹配性、高排产效率、高质量服务的CMO/CDMO服务。
- 企业分类：CMO公司
- 产品分类1：化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 冻干粉针剂 外用制剂 ]
- 生产线：固体制剂 (片剂、胶囊剂) 、小容量注射剂 (含预充针) 、冻干粉针剂，贴剂/凝胶贴膏，透皮贴剂
1、业务可承接范围：
（1）固体制剂车间
产能：60亿片（粒）
规格与优势：满足中国GMP认证、PIC/S认证；片剂：可生产单层片、双层片，长释片等片型，包括瓶装线、铝塑线
主要设备：锤式粉碎机、高效粉碎机、灵巧型粉碎机、湿法混合制粒机、流化床 (具备一步制粒功能) 及干式整粒机、热风循环烘箱、透气式烘箱、高速压片机、高效包衣机、激光打孔机、胶囊充填机、铝塑包装线、软双铝包装线、数粒塑瓶包装线
（2）冻干粉车间
产能：4000万瓶
规格与优势：满足中国GMP认证；冻干粉针剂：可生产5ml、10ml、20ml规格；
主要设备：上海森松配制系统、洗瓶机、隧道烘箱、胶塞清洗机、灌装半加塞机、GT500-D冻干机、轧盖机、全自动灯检机、贴标机、包装线
（3）小容量注射剂（含预充针）车间
产能：2.8亿支
规格与优势：满足中国GMP认证；注射剂：可生产1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml小容量注射剂及1ml标准型、1ml细长型、10ml预充针注射剂
主要设备：搪玻璃配液系统、不锈钢配液系统、立体式超声波清洗机、立式超声波洗瓶机、隧道式灭菌干燥机、安灌封机、水浴灭菌柜、贝威蒂A35型灯检机检漏贴标、A50/450LD灯检检漏贴标、联动线包装、40L不锈钢配液系统、SFM5110预充针灌装机、RFM-2.5通风干燥火菌柜
（4）外用制剂车间
产能：在建
规格与优势：在建透皮贴剂产线、激素软膏剂产线
2、检测能力：
1.化验室位于工厂质检楼内，总建筑面积约10358平米，包括综合组、成品组、原辅料组、生化组、技术组，负责工厂成品、原辅料、环境介质等日常检测。
2.一层包括一般区和洁净区，主要为样品收发室、包材检测室、生化区域及人、物流通道，二层均为一般区，包含实验大厅、对照品间、留样室、加速实验室、稳定性考察、贮藏室等;第三层为预留区。
3.化验室先后于2014年通过国家GMP评审、2021年获得CNAS实验室认可证书，以“严谨、科学、正确、及时”为质量方针，严格执行质量控制工作，为药品质量保驾护航。
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- 地区：江苏省 常州市
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