
哈三联总部位于哈尔滨利民生物医药产业园区,从事化学药品制剂及原料药的研发、生产和销售的高新技术企业,注册资本3.16亿元,现有员工2000余人,占地12万平方米,先后被认定为省、市企业技术中心,国家企业技术中心,省级重点实验室,国家博士后科研工作站,并被国家税务总局纳入“全国千户集团总部企业”,连续五年入选“中国化药企业TOP100榜单”。
兰西哈三联制药是哈尔滨三联药业股份有限公司投资建设的全资子公司,注册资金为4.4亿元,现有员工350余人,主要从事原料药、大容量注射剂(玻瓶)、口服固体制剂、凝胶贴剂的生产以及药品批发,形成以特色原料药为核心,带动固体制剂、高端制剂产品多元化的发展格局。
- 企业分类:CMO公司
- 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 小容量注射剂 大容量注射剂 冻干粉针剂 外用制剂 ]
- 产品分类2:原料药 [ 高、低温反应 格式反应 其他 ]
- 生产线:片剂、颗粒剂、胶囊剂,含一条OEB4固体产线;大容量注射剂(玻瓶、塑瓶、软袋) ;外用制剂:凝胶贴膏剂;冻干粉针剂 、冻干口崩片、小容量注射剂; 人用原料药(含抗肿瘤线);兽用原料药(无菌和非无菌线)
一、生产保障:
二、生产优势:
哈三联始终把药品质量当成企业安身立命之本和生存发展的生命线,严格按照GMP规范组织生产活动,建立了贯穿研发、采购、生产、流通全过程的国内领先水平的药品质量管理体系、技术转移管理流程;
哈三联拥有专业的质量管理团队,全方位监控到涉及药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程,保证了质量管理体系持续规范、有效运行;
哈三联是具有多元化制剂及原料药的生产制造平台。拥有符合欧盟和FDA标准建设的固体制剂生产线和抗肿瘤固体制剂专用生产线;贴剂生产线使用的练合机、涂布裁切机、锅体搬运台车等20余台(套)设备,均为日本进口设备;原料药生产拥有溶媒结晶、制备液相、喷干、冻干和细胞毒性原料药生产线和溶媒回收系统,在产品加工方面具有绝对优势。
哈三联建有标准化的理化实验室、液相实验室、微生物实验室,能进行检测方法验证和确认、保证检测方法的准确性和适用性;
三、合作方式:
哈三联在上市许可人(MAH)制度下,面向国内外科研机构和企业接收大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、贴剂、兽药产品、原料药等方面的合作,为产品成功上市提供研发、注册、生产、销售、持续生产等全程服务。具体合作方式:药品合作申报、药品委托生产、生产线合资合作、销售代理等,亦可根据客户的具体需求来提供量身定制的项目解决方案。
哈尔滨三联药业股份有限公司(哈三联)联合重庆世森、安徽万邦、沈阳兴齐、哈药集团、中国大冢、四环药业等企业建立战略合作体系,构建覆盖药品研发、生产、流通全周期的产业协同网络。公司以“全链条成本优化+精益化智能制造”为核心,实施“原料-制剂-销售”垂直一体化战略,推动降本增效与智能化升级,强化产业链整合能力。在第七、八、十批国家药品集采中,哈三联10款产品中标,涵盖抗肿瘤、神经系统、消化系统、精神类疾病、心血管及电解质补充六大领域,多品种中标排名居全国前列。现诚邀合作伙伴携手共赢。
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- 地区:黑龙江省 绥化市
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