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南京药石科技股份有限公司

南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725,公司简称:药石科技)是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,确保产品质量的稳定,持续降低研发和生产成本,并积极推动行业的绿色、可持续发展。

       自2008年投入运营以来,药石科技已成功与全球几乎所有排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作。药石科技的业务源自其新颖、独特且具有前瞻性的分子砌块,这些分子砌块对药物发现的推进起到关键作用;随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段,药石科技成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺,并实现规模化生产,从而帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖,以及上游原料供应和化学经验等独特优势,药石科技不断拓展业务领域,为药物发现提供化学研发服务,为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时,公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累,积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式,促进行业创新发展。

基本信息
  • 企业分类:CDMO公司
  • 产品分类1:化药 [ 口服固体制剂 ]
  • 产品分类2:原料药
  • 生产线:片剂、胶囊、颗粒剂等多种口服固体剂型
服务范围

一、制剂生产

药石科技制剂生产基地——山东药石,生产线建设符合中美cGMP要求,于2022年6月取得生产许可证并投入使用,可满足全球客户在临床Ⅰ-Ⅲ期及商业化口服固体制剂生产、临床样品包装及标签的服务需求。

1、口服固体制剂生产线:

1700㎡的现代化口服制剂生产车间,于2021年正式投入使用

片剂、胶囊、颗粒剂生产线

德国BOSCH原装进口流化床、BOSCH压片机等先进设备,并配置喷雾干燥(SDD)及热熔挤出设备(HME)制粒、包衣等关键工序均符合防爆标准

2、生产设备:

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二、特色制剂技术平台

1、药物增溶技术:

药石科技在增强难溶性药物的溶解度方面表现卓越,我们以提高生物利用度为目标。针对化合物特点采用针对性技术来解决难溶性化合物的溶解度问题。

1、粒径减小:微粉化,纳米研磨及其固化技术

2、无定型固体分散体:高通量筛选,喷雾干燥,热熔挤出

3、口服脂质给药系统:助溶剂筛选,油相筛选,表活筛选,耐稀释评价

2、口服缓控释技术:

药石科技的口服缓控释平台,旨在优化药物输送,增强患者依从性,并提高治疗效果。

1、定位释放:胃滞留片剂,肠溶膜控制剂,口服结肠给药系统

2、骨架型缓释制剂:水凝胶骨架,惰性骨架

3、膜控型包衣:水系及有机包衣,渗透泵控制制剂,微丸及片剂包衣

3、儿童给药技术:

我们致力于为儿童开发安全有效且口感良好的药物,以应对儿科药物治疗中的独特挑战和需求,提供专为儿童患者量身定制的创新解决方案。

1、口服溶液/混悬液:成熟的技术保证良好的适口性,可针对性提供调制口服固体制剂

2、微片:提供1.5-3 mm的微片,可灌装至胶囊或单独吞服

3、微丸/多剂量给药系统:提供高载药量微丸,增加儿童顺应性,便于儿童的分剂量给药

4、掩味技术:矫味剂、苦味抑制剂、粉末包衣、热熔包衣、固体分散体等方式进行高效掩味

企业详情

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