锦州奥鸿药业有限责任公司（简称：奥鸿药业）作为上海复星医药（集团）股份有限公司 全资子公司，以研发和生产经营创新药品为主，长期专注于神经系统、抗肿瘤、围手术期、儿药领域的精耕细作。目前累计获得授权专利52项，拥有在研品种30余个。奥鸿药业正在通过“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”战略，致力将公司打造成为国内领先、具有国际竞争力的制药企业。
部分荣誉：
国家高新技术企业
中国化学制药行业工业企业综合实力百强
中国化学制药行业成长型优秀企业品牌
全国医药行业药品质量诚信建设示范企业
东北三省先进民营科技企业
辽宁省民营百强企业
辽宁省自主创新成就显赫科技企业
辽宁省省级企业工程技术研究中心
国家级专精特新小巨人企业
董事长王可心先后荣获“全国劳动模范”、“辽宁五一劳动奖章”、 “辽宁省优秀企业家”等荣誉
- 企业分类：CMO公司
- 产品分类1：化药 [ 口服固体制剂 口服液体制剂 小容量注射剂 ]
- 产品分类2：原料药
- 生产线：小容量注射剂（西林瓶/安瓿瓶）、片剂（含高活）、硬胶囊剂（含高活）、颗粒剂、口服液（玻瓶/塑瓶）
生产及质量能力
1、水针车间（非终端灭菌）
产能：7800万支/年
灌装线：两条博世灌装线
配液系统：300L/3000L
包装线：两条包装线
产品规格：1ml、5ml、10ml、20ml
2、小容量注射剂车间（终端灭菌）
生产线： 安瓿瓶生产线 3500万支/年；西林瓶生产线 3500万支/年
配液系统：2套配液系统（50/150/500L，可液面下充氮、在线溶氧监测）
包装线：一条包装线
产品规格：安瓿瓶：2ml、5ml、10ml；西林瓶：5ml、10ml、20ml
3、固体制剂车间
面积：2260㎡
剂型：片剂（含双层片）、硬胶囊剂
4、高活性固体制剂车间
面积：1600㎡
产能：20kg/批
剂型：片剂、胶囊剂
配置：独立人流/空调、全新风系统、隔离器、密闭设备转移（BIBO 、α/β阀）、排风系统（BIBO）、废液灭活处理（芬顿法）等
5、固体制剂中试车间
面积：1600㎡
产能：50kg/批
剂型：片剂（单/双层片;薄膜/糖衣）、胶囊（含微丸）、颗粒/微粉（单/双物料）
6、口服液车间
面积：1700㎡
剂型：口服液、口服混悬液
生产线：PET瓶生产线、玻璃瓶生产线
规格：50ml、60ml、150ml、340ml
7、原料药车间
面积：4000平米
二层：普通原料药生产线
三层：抗肿瘤原料药生产线
定位：国内、国际双认证
设计规模：3T/Y（高活原料药）、5T/Y（普通原料药）
设计理念：采用“模块化、多功能”设计，满足“多品种”生产；
产品防护：高活原料药-OEB4（隔离器/独立人流/物流/空调系统）
8、公用系统
9、仓储系统
立体库：12766.10㎡
高架库：7000个货位（阴凉、常温）
平面库：5000㎡三层（原辅料库、包材库、低值 易耗品库、不合格品库、成品库、标签库等）
冷库：2000 ㎡ 冷藏库、冷冻库和速冻库
化学品库：360 ㎡ ，甲、乙级库房，监控、指纹、双人双锁
10、质量管理
1）具备完善质量管理体系，公司所有生产线通过GMP检查
2）具备完善的技术转移体系，每年承接十余个品种
3）设置健全的质量管理架构，配备90余名专业质量管理人员
4）质量控制部有微生物实验室、仪器分析实验室、理化分析实验室、技术转移实验室和稳定性实验室等，并建有独立的动物实验室
5）实验室安装了安捷伦、Waters网络版色谱管理软件，确保数据可靠性管理
6）具备原辅包材及成品的检测能力，可提供微生物限度，无菌和内毒素检查方法学开发和验证服务
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- 地区：辽宁省 锦州市
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