【允咨CDMO联盟】重组活性肽

重组活性肽

项目信息

其他说明

产品介绍：

重组活性肽是基因工程技术产品，是由多个氨基酸构成的小分子多肽，具有显著的抗炎、促修复、抗菌、抗病毒性能，物理抗菌，无耐药性，没有抗生素类产品的毒副作用，有显著的优势，具有广阔的市场前景。

作用机理：

（1）抗炎

当机体细胞受到刺激时会产生各种炎症因子，主要有肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-1β（IL-1β）、白介素-6（IL-6）、转化生长因子-β（TGF-β）等，重组活性肽本身特殊的结构可以有效结合炎症因子，阻断炎症的进程，因此抗炎效果显著。

（2）促修复

重组活性肽能促进EGF、bFGF、aFGF等生长因子的分泌，使伤口、创面快速愈合，恢复组织功能。

（3）抗菌

重组活性肽能结合在细菌细胞膜上，其疏水端和两亲性α-螺旋插入细菌细胞膜中，多个肽分子共同作用形成离子性通道，造成细菌细胞膜结构破坏，引起胞内水溶性物质大量渗出，迅速导致细菌死亡。

（4）抗病毒

重组活性肽对有包膜结构的病毒具有杀灭作用，其疏水氨基酸序列特有的空间结构能够与病毒的表面受体蛋白结合，封闭了病毒感染的结合位点，从而阻断了病毒感染人体的途径。

产品种类：

药品开发方向（国家一类新药）：

·重组活性肽滴眼液

·重组活性肽抗肺结核雾化吸入剂

医疗器械开发方向（二类医疗器械产品）：

·重组活性肽抗HPV凝胶

·重组活性肽抗过敏性鼻炎喷剂

·重组活性肽抗烧伤凝胶

项目进展：

·已申请发明专利，2020年获得国家局专利审查合格通知书；

·已成功建立了中试规模的发酵生产工艺、制剂生产工艺；

·样品已小范围试用，具有显著的临床疗效和安全性。

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