后疫情时代下新规发布如雨后春笋应接不暇，国家颁布了《药品管理办法》《药品检查管理办法》《药物警戒质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法》《药品注册管理办法》《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》等一系列法规及指导原则。药品上市许可持有人制度实施，监管机构倍感责任重大、市场主体融合万千、企业个体跃跃欲试。在短时间内，研发机构、生产企业、销售组织等形式在华夏大地比比皆是。然而，如何在巨大的挑战下把握时代脉搏，监管细化、市场融合、企业规范都亟需消化、持续改进和提升合规运行能力，制药人齐心协力，砥砺前行。

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