药品全生命周期质量研究和质量控制高峰论坛
会议背景
后疫情时代下新规发布如雨后春笋应接不暇，国家颁布了《药品管理办法》《药品检查管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法》等一系列法规及指导原则。NMPA明确了促进药品质量提升和推进先进标准体系建立的监管导向。制药企业监管的趋势严化愈加明显，如何在巨大的挑战下把握时代脉搏，持续改进和提升合规运行能力？恐怕只有深谙法规指南动向，把握质量管理核心技术才是致胜的根本！
允咨医药服务中心联合北京医药行业协会携手国内外质量领域最具经验的实践专家和法规专家，基于国内外最新法规指南理念和监管形势解读，聚焦研发和质量保证关键点，深耕关键技术细节，和您共同探讨如何正确实施新法规新工具新技术，让药品开发和质量管理在新政下持续合规。
会议信息
会议时间 | 2023年4月7日-8日
会议地点 | 北京
主办单位 | 允咨医药培训中心
联合主办单位 | 北京医药行业协会
支持单位
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
斯坦德科创质量检测有限公司
英格尔医药科技(上海)有限公司
上海微谱检测科技集团股份有限公司
倍爱你环境科技（上海）有限公司
SHIELD Scientific
爱比斯(上海)贸易有限公司
安思尔Ansell
北京九迈致耀生物科技有限公司
北京新恒能分析仪器有限公司
北京中邦兴业科技有限公司
北京中仪盈和科技有限公司
广东环凯微生物科技有限公司
湖南军智检测校准有限公司
济南格润实验仪器有限公司
青岛高科技工业园海博生物技术有限公司
上海溱孚科技有限公司
上海荣熠生物科技有限公司
石家庄久昂贸易有限公司
卫利国际科贸(上海)有限公司
安捷伦科技有限公司
杭州大立过滤设备有限公司
杭州启鲲科技有限公司
美诺电器有限公司
上海榕蒽智能科技有限公司
深圳研工科技有限公司
施启乐（广州）仪器有限公司
兴和仪器（上海）有限公司
北京硕华佰奥生物科技有限公司
波洱化工贸易（上海）有限公司
广东泰宏君科学仪器股份有限公司
北京国尚信科技有限公司
四川港通医疗设备股份集团有限公司
日程安排
4月7日
模块一 全球法规指南动态和监管解读
模块二 实验室分析技术和质控策略
模块三 药品研究技术实践
模块四 药品阶段适用性质量保证
峰会理念
峰会模式
一、分析方法开发过程中科学思考习惯的培养
二、ICHQ14分析方法开发要求深度解析
1.建立方法前知识的准备和考量；
2.通过不同方法比较研究，建立方法；
3.分析方法目标配置文件(ATP)研究；
4.分析方法的质量风险管理，涵盖分析工具和风险分析思路的内容；
5.方法稳健性和操作设计空间（各方法参数的范围）研究；
6.方法的重复策略和控制策略（系统适用性）研究；
7.方法的变更管理研究；
8.分析方法相关信息提交。
三、从最新药典与ICHQ2指导原则，看分析方法验证与转移
1.分析方法生命周期中的验证；
2.稳定性指示方法的概念和重要性；
3.多变量分析方法的考量；
4.分析方法验证中主要内容及关键点；
5.系统适用性和耐用性试验在方法验证中的地位和作用；
6.准确度和精密度的联合验证的方法；
7.分析方法转移指导验证解析。
四、现场互动和答疑
费用说明
4月7-8日 主题大会
A类票:原价680元/人
B类票
· 北京协会会员免费参会
· 3人成团免费
· 允咨读书会VIP会员免费
· 联盟单位免费（免费参会不含两天午餐及讲师授权电子版课件，如需，每人支付200元）
4月9日专题研修班
C类票
· 19800联盟单位：免费参会（每场限免2人）
· 非联盟单位：2800元/人/场，提前两周报名8折优惠：2240元/人/场(含培训费、教材费、证书费、午餐；住宿可统一安排，费用自理)
报名通道
· 电话：13313016390 （允咨Dora）--同微信
· 邮箱allaliu@yzktr.com
· 识别下方二维码，锁定席位
赞助招商
本次会议主要招募的赞助商产品类型为：
CRO/CMO/CDMO企业
药物分析、微生物检测技术与产品
药包材检测相关的仪器与耗材
质谱、色谱、样品前处理产品
实验室箱体类设备
实验室相关的管理系统及软件
实验室验证相关仪器与设备
若需了解更多峰会详细信息&赞助权益请联系允咨梁经理18032178372。