创新药冻干制剂找生产线

• 需求类型：CMO公司
• 产品名称：YZCDMO1168
• 项目进度：不限
• 产品分类：化药 冻干粉针剂
• 包装方式：10ml西林瓶
• 批量：XXX

产品类别：普通化药，多肽类，冻干粉制剂
包装规格：2ml:60μg；10ml西林瓶+胶塞+铝塑组合盖 工艺流程：配液（暂定10~30℃，充氮）、过滤（一级0.45μm+二级0.22μm滤芯）、灌装（2ml/支）、冻干（暂定5000~10000支/批）
设备要求：1、配液罐：产能符合5000~10000支（约10~20L）的生产需求，最小搅拌体积应不大于10L，最小配制量应不小于20L；应具备充氮功能（液面底部充氮+顶部充氮）；应具备夹套保温功能/冷却功能；2、冻干机：制品最低温度应不高于-35℃，最大真空度应不大于1Pa；制品温度差异应≤±1℃；冻干箱生产能力不得低于10000支/批（10ml西林瓶）3、隧道烘箱灌装机
其他要求：需符合中美双报要求

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