找吸入剂生产线

• 需求类型：CMO公司
• 产品名称：YZCDMO1263
• 项目进度：药物筛选和发现
• 产品分类：化药 吸入剂
• 包装方式：BFS
• 批量：XXX

1.规格及剂型：3ml:175µg 吸入剂
2.包装形式：低密度聚乙烯+外阻隔袋
3.灭菌方式：除菌过滤
4.设备需求 ：常规制剂生产设备，无特殊设备要求
5.委托内容：2批（拟定300L/批，可根据车间配液罐情况调整）商业化确认批生产及批生产记录；
清洁验证及清洁验证方法学开发；方法转移/方法确认；微生物方法学开发；
3批工艺验证（拟定300L/批，可根据车间配液罐情况调整），3批生产记录；3批工艺验证样品检验；稳定性研究（持续稳定性、影响因素）；验证方案、报告等；
商业化生产：拟定300L/批，可根据车间配液罐情况调整。

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