找冻干粉生产线
项目介绍
发布于 2025-01-20
找冻干粉生产线
产品信息
- 需求类型：CMO公司
- 产品名称：YZCDMO2196
- 项目进度：小试
- 产品分类：化药 冻干粉针剂
- 包装方式：西林瓶
- 批量：XXX
其他要求
1、产品类型：冻干粉，四环素类
2、规格包材：装量10ml；20ml玻璃西林瓶
3、工艺流程基本描述：
1)配液：（20~30℃，桨叶式或磁力搅拌）
2)过滤除菌：（0.45+0.22+0.22）
3)灌装：（20ml瓶灌10ml药液）
4)冻干：（冻干时长不超过36小时）
5)压塞：（φ20mm）
4、中试/验证批量： 300L/300L
5、清洁共线： LD50: 1700mg/kg（大鼠） ， PDE： 24.48mg /天， OEL： NA ， OEB： 1 级 日最低治疗剂量： 100mg
6、江苏省内
2、规格包材：装量10ml；20ml玻璃西林瓶
3、工艺流程基本描述：
1)配液：（20~30℃，桨叶式或磁力搅拌）
2)过滤除菌：（0.45+0.22+0.22）
3)灌装：（20ml瓶灌10ml药液）
4)冻干：（冻干时长不超过36小时）
5)压塞：（φ20mm）
4、中试/验证批量： 300L/300L
5、清洁共线： LD50: 1700mg/kg（大鼠） ， PDE： 24.48mg /天， OEL： NA ， OEB： 1 级 日最低治疗剂量： 100mg
6、江苏省内
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