找BFS吸入混悬剂生产线

• 需求类型：CMO公司
• 产品名称：YZCDMO2339
• 项目进度：小试
• 产品分类：化药 吸入剂
• 包装方式：BFS
• 批量：暂定30L，可依据生产线情况进行调整

产品类型：大环内酯类抗生素
产品规格：暂定2ml/支
包材剂型 混悬、吸入剂 暂定BFS
目标市场：中国
产品阶段：研发阶段
工艺流程特殊要求：终混罐需要无菌投料+底部高剪切
原辅料状态：均为非无菌原辅料
原辅料特殊特性：难溶 原料不耐高温灭菌
原辅料存储条件：室温
原辅料特殊要求：原料难溶，颗粒较大，需要球磨
批量：暂定30L，可依据生产线情况进行调整
设备名称及需求
球磨机：可甲供，需要乙方在C级区内有地方放置
配液罐A：
1）底部磁力搅拌
2）可以除菌过滤至配液罐B
3）带称重
4）配液罐可以实现升温、降温
5）配有CIP/SIP功能
配液罐B
1）带称重
2）底部高剪切搅拌
3）药液可直接输送至灌装机缓冲罐
4）可以实现无菌投料
① 若有投料隔离器最优
②若无投料隔离器，可以考虑使用AB阀无菌对接。
5）配液罐可以实现升温、降温
6）配有CIP/SIP功能
灌装机
1）无菌灌装
2）玻璃安瓿灌装线 或BFS灌装线均可 3）装量暂定2ml/支，有配套规格件
隔离器：配有满足无菌取样的取样间或取样用隔离器。

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