找冻干粉生产线

• 需求类型：CMO公司
• 产品名称：YZCDMO2349
• 项目进度：不限
• 产品分类：化药 冻干粉针剂
• 包装方式：西林瓶
• 批量：见下

产品具体类别：普通化药
产品剂型：冻干粉针剂
包装方式：西林瓶（7ml）
规格 ：1）灌装量1ml，7ml西林瓶
2）灌装量2ml，7ml西林瓶
注册分类：3类
所处阶段：中试
设备要求：配制罐（可控制低温）、灌装机（灌装机精度控制高）、冻干机、轧盖机等
关键工艺参数：
1）需要控制低温≤10℃配制灌装生产
2）冻干出箱需充氮气保护
无菌要求：非终端灭菌（除菌过滤+无菌操作）
批量要求 ：暂定中试、验证批批：5万瓶（灌装1ml） 2.5万瓶（灌装2ml）
预计委托时间：一个月内
认证要求：GMP认证
地域要求：有2年以上商业化生产放行经验，质量体系好，加工价格低，最好江苏，其他省份也可以

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