找口服溶液玻瓶生产线
项目介绍
发布于 2025-09-09
找口服溶液玻瓶生产线
产品信息
- 需求类型：CMO公司
- 产品名称：YZCDMO2451
- 项目进度：不限
- 产品分类：化药 口服液体制剂
- 包装方式：玻璃瓶
- 批量：中试需求量是500L/批，验证时3000
其他要求
产品类型：普通化药
规格包材：100ml/瓶，玻璃瓶
批量： 中试需求量是500L/批，验证时3000L/批
项目要求：工艺阶段，配液和灌装时都需要进行充氮，且配液时 罐底和顶空需同时充氮进行
充高纯度保护气（99.999%）情况下，保证顶空残氧量1%以下；溶液液氧值低于0.20mg/L，充气过程中罐内内容物不得飞溅；增加充氮后的产能，100ml 40瓶/分钟，120ml 35瓶/分钟，500ml 20瓶/分钟
工艺：
1）加热溶解辅料:取70%纯化水，搅拌下加入高分子辅料，加热至70℃，搅拌至分散，再加入羟苯甲酯，搅拌至溶解。←
2）配液罐充氮:液面上下均充氮，至液氧低于0.2mg/L，顶空氧 1%。
3）降至室温溶解辅料:保持充氮、正压覆盖下，依次加入其它辅料搅拌至溶解，加入 API 搅拌至溶解，用10%氢氧化钠溶液的调节pH至6.50，加水至全量。
4）过滤:通过 0.45 及 0.22 微米滤芯或滤膜过滤。←
5）灌装：在氮气保护下，灌装，并在顶空充氮后(顶空氧1%)，压盖。
规格包材：100ml/瓶，玻璃瓶
批量： 中试需求量是500L/批，验证时3000L/批
项目要求：工艺阶段，配液和灌装时都需要进行充氮，且配液时 罐底和顶空需同时充氮进行
充高纯度保护气（99.999%）情况下，保证顶空残氧量1%以下；溶液液氧值低于0.20mg/L，充气过程中罐内内容物不得飞溅；增加充氮后的产能，100ml 40瓶/分钟，120ml 35瓶/分钟，500ml 20瓶/分钟
工艺：
1）加热溶解辅料:取70%纯化水，搅拌下加入高分子辅料，加热至70℃，搅拌至分散，再加入羟苯甲酯，搅拌至溶解。←
2）配液罐充氮:液面上下均充氮，至液氧低于0.2mg/L，顶空氧 1%。
3）降至室温溶解辅料:保持充氮、正压覆盖下，依次加入其它辅料搅拌至溶解，加入 API 搅拌至溶解，用10%氢氧化钠溶液的调节pH至6.50，加水至全量。
4）过滤:通过 0.45 及 0.22 微米滤芯或滤膜过滤。←
5）灌装：在氮气保护下，灌装，并在顶空充氮后(顶空氧1%)，压盖。
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