找中药提取+颗粒剂生产线

• 需求类型：CMO公司
• 产品名称：YZCDMO2928
• 项目进度：不限
• 产品分类：中药 颗粒剂
• 包装方式：袋装
• 批量：400kg/批，10g/袋

提取（水提、醇沉）+制剂（颗粒剂400kg/批，10g/袋）
工艺流程:
饮片--浸泡--提取--过滤--浓缩-醇沉--过滤--浓缩--调密度-喷雾制粒--整粒--总混-内包--外包
工艺需求:
药材名称，数量：黄芪等三味药材
浸泡：10倍量饮用水浸泡30分钟
提取：10倍水加热提取2h(2次)
过滤:100目过滤
醇沉：约3倍量乙醇，室温静置24h以上
过滤：400目过滤
喷雾制粒对设备要求：流化床顶喷制粒
包材：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜
生产批量：阳性药4批，每批500公斤左右药材，每批颗粒约300kg:装量10g/袋，装量差异+7%;安慰剂1批约600kg颗粒;(若批量小，可以两批合1批，即总混要大约1000L)
生产过程检测项目:相对密度、可溶性固形物、水分、中间产品含量(颗粒)装量差异
产品检测项目：性状、鉴别(薄层)、粒度(0982第二法)、水分(0832第二法)、溶化性、装量差异、微生物限度、浸出物、含量
出具COA及GMP符合性申明
需要流化床顶喷制粒，
2期临床样品
地域要求：广东省内

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